대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - zolpidem tartrate - 양면이 볼록하고 한 면에 zmr이 새겨진 분홍색의 원형 필름코팅 서방정 - -제1층/-제2층/-코팅층 - 첨가제 : 유당일수화물, 적색산화철e172, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수 실리카, 히프로멜로오스 6mpa.s, 전분글리콜산나트륨, 수소화칼륨타르타르산염, 히프로멜로오스 4000mpa.s, 오파드라이ii 분홍(32f24498x), 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당일수화물 - [112]최면진정제 - 잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서의 불면증의 단기 치료

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handok inc. - zolpidem tartrate - 양면이 볼록하고 한 면에 zmr이 새겨진 파란색의 원형필름코팅 서방정 - 1정(260.000mg) 중-제1층/1정(260.000mg) 중-제2층/1정(260.000mg) 중-코팅층 - 첨가제 : 유당일수화물, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수 실리카, 히프로멜로오스 6mpa.s, 황색산화철 e172, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이ii 파랑(32f20797x), 수소화칼륨타르타르산염, 히프로멜로오스 4000mpa.s, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당일수화물 - [112]최면진정제 - 잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서의 불면증의 단기 치료

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handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (748mg) 당-내층/이 약 1정 (748mg) 당-외층/이 약 1정 (748mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (748mg) 당,루피나미드,별규,400,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

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handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (374mg) 당-내층/이 약 1정 (374mg) 당-외층/이 약 1정 (374mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (374mg) 당,루피나미드,별규,200,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

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handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (187mg) 당-내층/이 약 1정 (187mg) 당-외층/이 약 1정 (187mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (187mg) 당,루피나미드,별규,100,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

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handok inc. - lamivudine - 연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(233mg) 중 - 이 약 1정(233mg) 중,라미부딘,usp,100,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 만성 활동성 b형 간염 바이러스 감염증 환자(혈중 hbv-dna 양성환자에 한함)의 바이러스 증식억제. 만성b형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므로, 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다.

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handok inc. - tramadol hydrochloride/acetaminophen - 연한 황색의 장방형 필름코팅서방정 - 1정(926.0mg) 중-서방층/1정(926.0mg) 중-속방층/1정(926.0mg) 중-코팅층 - 첨가제 : 황색4호, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(85f12347), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 중등도-중증의 급,만성 통증

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handok inc. - tramadol hydrochloride/acetaminophen - 연한 황색의 원형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(468.0mg) 중-서방층/이 약 1정(468.0mg) 중-속방층/이 약 1정(468.0mg) 중-코팅층 - 첨가제 : 황색4호, 포비돈, 오파드라이노란색85f12347, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 중등도-중증의 급,만성 통증

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handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

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handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg) 중 - 1정(108mg) 중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...